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| 強化藥監局監管和支撐體系的建設 |
| 添加時間： 2014-03-04 點擊： 1887 |
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由于醫療器械產業具有多學科交叉，專業性強，技術含量高的特點，又處于高速發展過程中，所以原有的監管和技術支撐體系已不能完全滿足現有的市場需求，長期以來，監管體系建設以藥代線導致醫療器械監管機構建設相對滯后。器械已不再是醫藥產業中的配角而是日益壯大成為舉輕若重的組成部分，需要更加專業的機構完善其自身監管的體系。
目前存在主要問題，對產品升級沒有提供注冊途徑，醫療器械監管人員水平有待提高，審批注冊速度較慢時間較長影響了醫療器械注冊的效益。各地重視醫療器械醫療機箱產業，從管理思路上杜絕以藥代械，修訂醫療器械管理辦法，對醫療器械體系加大人力財力投入，增加專有的監管機構及人力，以適應行業的自身特點和快速發展需求，撥出�？顚υ诼毴藛T進行專業知識和技術培訓加強國際交流與學習，更大限度發揮專家的作用，更好為醫療器械監管提供技術支持。 |
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