一是明確“完善基礎建設,強化工作職責”的工作目標,細化全省各級食品藥品監督管理局、監測技術機構、醫療器械生產、經營、使用單位的檢查內容。
二是對回顧檢查工作的時間和步驟進行安排,力爭通過此次回顧檢查工作,進一步夯實醫療器械(醫療機箱)不良事件監測和再評價工作基礎,鞏固近年來監測工作取得的成果。
三是以回顧檢查為契機,不斷督促檢查各級監管部門、監測技術機構以及醫療器械(醫療機箱)生產、經營和使用單位落實《醫療器械不良事件監測工作指南(試行)》的相關要求。
四是將回顧檢查工作與進一步落實2012年全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神相結合,不斷提升云南省醫療器械監管能力和水平,有效控制醫療器械(醫療機箱)使用的安全風險,保障人民群眾用械合法權益。
|