一是深入推進《醫療器械(醫療機箱)生產質量管理規范》的全面實施,抓好生產企業《規范》的宣傳貫徹工作。
二是繼續加強生產企業和高風險醫療器械品質的監管,嚴肅查處醫療器械經營企業無證和超范圍經營的違法行為。
三是穩妥推行醫療器械(醫療機箱)質量誠信體系建設,完善企業質量信用檔案,實行一企一檔。
四是提升醫療器械不良事件監測水平,完善醫療器械(醫療機箱)應急事件的處置機制。
五是開展對裝飾彩色平光隱形眼鏡產品的監管,加強宣傳引導,實施專項治理工作。
六是加強醫療器械(醫療機箱)使用環節的監管,扎實開展對醫療機構用械情況的監督管理和檢查,嚴厲查處違法違規使用醫療器械行為。
|