2011年以來,福建省食品藥品監督管理局廣泛開展“創新社會管理、轉變監管方式”調研活動,在醫療器械(醫療機箱)監管方面積極進行生動有益的探索和實踐,呈現出良好發展勢頭。
一是印發“全省系統醫療器械(醫療機箱)監管部門貫徹落實《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》實施方案”,全面推進醫療器械流通使用環節特別是醫療機構監管工作。
二是承擔并完成了國家藥品不良反應監測中心下達的《心臟起搏器產品簡介及其不良事件》、《人工心臟瓣膜產品簡介及其不良事件》編寫任務,并納入全國科長提高班教材。
三是編寫《一類產品注冊審查指導原則》和《手術單注冊審查指導原則》,以規范和指導各設區市對該類產品的注冊審批工作。
四是草擬《福建省醫療器械(醫療機箱)流通監督管理規定》,這項工作旨在有效規范醫療器械市場秩序,強化醫療器械流通領域監督管理工作方面有所突破先試先行,在全國食品藥品監管系統中走在前列。
五是探索與人力資源和社會保障部門聯合開展隱形眼鏡(角膜接觸鏡)和助聽器經營行業從業人員職業技能鑒定工作,以提高全省隱形眼鏡(角膜接觸鏡)和助聽器經營行業從業人員的整體素質和技術水平,更好地服務和保障民眾使用隱形眼鏡和助聽器安全有效。
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