20世紀以來,以新技術新材料支撐的現代精密醫療儀器在提高醫學臨床診斷和治療水平,優化醫療保健服務效果中起到了極為重要的作用。如在美國,微創介入手術及相關精密醫療儀器的出現以及采取了其他措施,使2001年心臟疾病的死亡率比之1980年下降了40%。 我國現代精密醫療儀器的市場需求量很大,僅次于歐美和日本。但由于種種原因,其開發生產水平在總體上落后于國際先進10年以上。至今中國醫療器械銷售額在世界醫療器械中僅占2%,國內精密醫療儀器市場基本由國外或跨國公司占領。據2001年的統計數據,以精密醫療儀器為主的醫療器械進口額約為國內醫療器械產業總銷售額的40~50%。如在CT、高檔彩色B超、心臟起搏器等幾種精密醫療儀器中進口產品占90%左右。磁共振成像(MRI)、動態心電圖(Holter)和直線加速器等也占50%以上。造成這一現象的最根本原因在于我國缺少自主研制開發的產品。盡管我國有6000多家醫療器械生產企業,但缺少具備經濟規模、創新能力和品牌效應的領軍企業。整個產業前期(研究期)缺乏基礎研究和創新能力,缺乏核心技術。后期(生產期)工藝裝備和綜合管理落后。產品技術性能和質量水準不僅落后于國際也難于滿足國內臨床和科研的需求。 隨著我國經濟建設和科技事業的發展,我國有能力通過自主研制精密醫療儀器來帶動醫療器械行業的振興和滿足日益發展的社會需要。發展我國醫療器械產業,其近期目標應立足于基本扭轉國內精密醫療儀器市場被國外產品長期占據的局面,遠期目標為逐步實現使我國成為世界上醫療器械研究、生產和出口的強國。 目前,我國在研究開發和生產精密醫療儀器方面也還具有一些有利因素:第一,擁有巨大的潛在的并不斷發展的醫療器械市場。第二,擁有一批高水平的臨床醫學專家和為數眾多的醫院和患者。第三,多年來培養出一批相當數量的專業人才,包括在國外知名公司中從事研發的人才。第四,在近三十年仿制研究和引進實踐中,已掌握較多不同技術門類醫療器械產品的關鍵技術,也生產出一些具有完全自主知識產權的醫療儀器。
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