| 據統計，截止到2010年底，我國醫療器械(醫療機箱)相關制造企業數量超過14000家，其中99%為民營企業，但是目前國產醫療器械在國內市場的份額卻不足1/3。
僅就醫療器械產業看，目前我國醫療器械(醫療機箱)生產企業約有3000家左右，但是大多規模較小，市場支配力有限。而據中國保健協會對保健器械行業的最新調查顯示，參與調查的2152家企業，能搜集到營業數據額的有778家，其中，年營業額超過1億元的32家，僅占3.98%，營業額1000萬元到一億元之間的有270家，占34.7%。
根據統計，國內最大的保健醫療器械(醫療機箱)企業為廣東紫微星實業有限公司，年銷售額2.54億元。而相比之下，國外保健器械在國內攻城略地，占據高端市場。據統計，目前國外保健品企業在國內所銷售的保健器械超過500種，近五年的年銷售額以平均12%的速度增長。在100名購買保健器械的國內消費者中，大約15名購買了洋品牌。
中國醫療器械行業協會會長、中國醫療器械(醫療機箱)產業技術創新戰略聯盟理事長姜峰認為，醫療器械行業只有邁瑞、威高等少數幾家龍頭企業，像瑞德這樣的創新企業規模都不大。醫療器械企業做不大，主要是兩方面的問題。一方面，國內企業在研發上常常有短期行為，總是想去模仿當下銷售得好的產品，習慣在仿制中創新。但是想要在世界上占有一席之地，就必須有原創的技術，不管是購買還是研制。另一個方面，高等院校的研發和產業銜接存在障礙。有數據顯示，目前我國科研院校在生物學工程方面專利的轉化率可能只有6%左右。
冀望于政策扶持
不過，在我國，無論是醫療器械產品還是保健器械產品，都存在廣大的市場。比照國際健康器械市場，我國健康器械產業還存在巨大發展空間。在發達國家，與健康產業相關的產值占GDP的8%～15%，而我國僅占2%不到;醫療器械在全球醫藥市場的份額方面，美日歐達72%，我國民族工業產品僅占3%。
姜峰表示，在現在醫改的大形勢下，為改變以藥養醫，政府大力降低藥品價格，國家基本藥物目錄上藥物有300多種，還會有更多的相關政策出臺。“所以藥品的銷售額在醫療費用中的比例還要下降，那么什么要上升呢?只有治療費和檢查費，醫療器械產業將是最大的受益者。”在專業醫療器械市場上，國外產品憑借技術實現了壟斷。中國醫療器械(醫療機箱)行業協會原副會長鄭全錄教授表示，我國醫用器械(醫療機箱)領域被跨國公司壟斷。
“應當加強法律疏導作用，引導民族企業產品走向高端，防止醫療器械低水平競爭。”一位行業人士說。他表示，目前國家對醫療器械產業只有一個醫療器械(醫療機箱)管理條例，還沒有出臺法律。“醫療器械涉及多個學科、包括聲、光、電、機械制造、化學、計算機軟件等多個領域，哪個地方稍微改進一下就容易避開專利等知識產權，因此在懲罰侵犯知識產權的法律法規建設上應該加強。”
保健器械行業在法律建設滯后上顯得更為嚴重。中國保健協會副秘書長賈亞光表示，雖然保健器械領域問題較多，但是并沒有全國適用的法律法規，只有若干省份有一些地方法規約束。
根據中國保健協會對保健器械企業的調查，中國保健器械企業經營模式為生產加工的占61%，其中研發型企業極少;主要進行經銷批發的占34%。在保健器械企業中，目前除了中脈、廣東紫微星、天津九安醫療電子股份有限公司、江蘇魚躍醫療等幾十家大企業外，其他企業規模不大，專業化程度不高，甚至有32%的企業缺乏自主生產能力，僅以經銷批發、招商代理、商業服務為主，這些企業大部分出于基本維持生存的狀態。
姜峰認為，在醫療器械創新產品的產業化上，雖然政府有可能給予企業一定的資助，但是在產品注冊、上市、采購方面仍然缺乏配套的政策支持。也就是說，對于整個創新鏈的支持力度不夠。對于醫療器械新產品研發來說，光政府的項目資助是不夠的，還需要科技成果轉化引導基金等一系列科技金融政策的扶持，最終達到調動社會資本的結果。他認為，政府在行業規劃及自律、設備配額和選型控制、集中招標采購的主導、限價及限制投資，產品注冊，法規修訂及修標等方面進行政策調整，都會對健康器械行業產生深遠的影響。 |
